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世界卫生组织公布首份国际儿童基本用药目录

日期:2018-04-12

为保障儿童用药,世界卫生组织(WHO)不久前开展了“让药品适合孩子”活动并公布了首份国际儿童基本用药目录。

目录不仅收入了206种已评价安全性的儿科用药产品(例如HIV/AIDS治疗药物,抗疟疾治疗药,抗生素以及疫苗),还帮助WHO判断儿童用药研究中的主要不足,提醒行业及独立研究机构须开展工作以填补不足。

WHO将与各级利益相关人员一道,关注现有儿童用药、开发新产品、改进已有儿童用药的获得。

WHO药品政策及标准干事Hans Hogerzeil博士列出了儿童用药重点研究领域,包括新开发的紧缺药物的儿科制剂;治疗结核病(TB)产品(包括二线治疗产品);TB/HIV合并感染治疗产品;被忽视的疾病,如丝虫病、土壤传播蠕虫治疗药物。

开发新儿童制剂的四个目标是:四种治疗疟疾的高质量固定剂量复合产品(FDCs)(每年疟疾夺走约100万儿童的生命);四种治疗HIV/AIDS的FDCs;三种用于治疗TB的FDCs;用于新生儿感染的抗生素(这类感染每年约夺走400万28天以内的新生儿的生命)。改善现有儿童用药的获得,特别是吗啡、口服补液盐加锌,专用于儿科肺炎和哮喘的抗生素也是非常关键。

WHO建议,应建立跨监管审批体制,帮助药物进入发展中国家,改善物流及供应管理系统,让药物从“中央流向周边”,让由于缺乏药物治疗而濒于死亡的儿童用上药品。

WHO提出,发展中国家的政府必须改进供应及输送系统,确保产品供应;发达国家必须鼓励研究开发并审查其监管规定,确保安全、道德的临床研究,把儿童用药供应作为重点工作,并向保健专业人员提出要求处方儿童专用药物。


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